Essais Cliniques

Observatoire FIMBANK-PV & TE
OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Observatoire FIMBANK-PV & TE
IP : Valérie Ugo – Angers
Cheffe de Projet : Léa Sureau
• Observatoire FIMBANK-PV & TE
IP : Valérie Ugo – Angers
Cheffe de Projet : Léa Sureau
- Ouverts ✔
Observatoire MF primitives et secondaires
OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Observatoire MF primitives et secondaires
IP: JJ Kiladjian – St louis, APHP
Consentements MF + FIMBANK
• Observatoire MF primitives et secondaires
IP: JJ Kiladjian – St louis, APHP
Consentements MF + FIMBANK
- Ouverts ✔
Observatoire VYP Etude NMP & AJA (ForceHemato)
OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Observatoire VYP
Etude NMP & AJA (ForceHemato)
IP : JC Ianotto – Brest
Consentement FIMBANK
Recenser tous les cas dans chaque centre
• Observatoire VYP
Etude NMP & AJA (ForceHemato)
IP : JC Ianotto – Brest
Consentement FIMBANK
Recenser tous les cas dans chaque centre
- Ouverts ✔
Groupe GEBOM : relecture BOM
OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Groupe GEBOM : relecture BOM
Coordonnateur Barbara Burroni- Cochin
• Groupe GEBOM : relecture BOM
Coordonnateur Barbara Burroni- Cochin
- Ouverts ✔
Etude des formes familiales de NMP
OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Etude des formes familiales de NMP
Isabelle Plo – IGR
C Bellanné-Chantelot – Pitié Salpétrière, APHP
Pierre Hirsch – St Antoine- APHP
• Etude des formes familiales de NMP
Isabelle Plo – IGR
C Bellanné-Chantelot – Pitié Salpétrière, APHP
Pierre Hirsch – St Antoine- APHP
- Ouverts ✔
Erytrocytoses « idiopathiques »
OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Erytrocytoses « idiopathiques »
IP : François Girodon – Dijon & Betty Gardie
IP : François Girodon – Dijon & Betty Gardie
- Ouverts ✔
Essai AVAJAK (PHRC-INCA)
NMP & THROMBOSE
• Essai AVAJAK (PHRC-INCA)
IP : JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé : AOD (apixaban /rivaroxaban) Versus Aspirine en prévention primaire des complications thrombo-emboliques des NMP mutées JAK2V617F
Population : PV, TE, PréMF JAK2V617F de haut risque, diagnostiqué ≤ 12 mois, sans autre indication à l’aspirine /AOD que la NMP
• Essai AVAJAK (PHRC-INCA)
IP : JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé : AOD (apixaban /rivaroxaban) Versus Aspirine en prévention primaire des complications thrombo-emboliques des NMP mutées JAK2V617F
Population : PV, TE, PréMF JAK2V617F de haut risque, diagnostiqué ≤ 12 mois, sans autre indication à l’aspirine /AOD que la NMP
- Ouverts ✔
• Etude observationnelle de l’Intérêt de la réalisation d’une masse sanguine chez les patients avec thrombose splanchnique JAK2 mutés et hémoglobine normale.
NMP & THROMBOSE
• Etude observationnelle de l’Intérêt de la réalisation d’une masse sanguine chez les patients avec thrombose splanchnique JAK2 mutés et hémoglobine normale.
IP : Jean Galtier & C. James
Référer les cas
• Etude observationnelle de l’Intérêt de la réalisation d’une masse sanguine chez les patients avec thrombose splanchnique JAK2 mutés et hémoglobine normale.
IP : Jean Galtier & C. James
Référer les cas
- Ouverts ✔
Etude CloJAK (ForceHemato)
NMP & THROMBOSE
• Etude CloJAK (ForceHemato)
IP: Olivier Mansier – Bordeaux
Etude du profil de clonalité dans les NMP et relation avec les complications thrombotiques
Etude biologique au diagnostic de NMP, oligocentrique
• Etude CloJAK (ForceHemato)
IP: Olivier Mansier – Bordeaux
Etude du profil de clonalité dans les NMP et relation avec les complications thrombotiques
Etude biologique au diagnostic de NMP, oligocentrique
- A venir ⏳
Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)
NMP & THROMBOSE
• Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)
IP : Chloé James – Bordeaux
Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les NMP & Role des NETs
Agenda d’ici juin 2023 : analyses sur échantillons centralisés & remplissage /monitoring CRF FIMBANK
• Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)
IP : Chloé James – Bordeaux
Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les NMP & Role des NETs
Agenda d’ici juin 2023 : analyses sur échantillons centralisés & remplissage /monitoring CRF FIMBANK
- Fermés aux inclusions ❌
Etude SYTHROM
NMP & THROMBOSE
• Etude SYTHROM
IP : Yannick Le Bris – Nantes
SMP avec NFS « normale » et complications THROMbotiques
(Clinical Trial NCT04539678)
Communications SFH 2022 et ASH 2022
En cours pour article en préparation : relecture des BOM
• Etude SYTHROM
IP : Yannick Le Bris – Nantes
SMP avec NFS « normale » et complications THROMbotiques
(Clinical Trial NCT04539678)
Communications SFH 2022 et ASH 2022
En cours pour article en préparation : relecture des BOM
- Fermés aux inclusions ❌
Etude NGS-PV (ForceHemato)
POLYGLOBULIE PRIMITIVE
Pronostic & traitement
• Etude NGS-PV (ForceHemato)
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique : NGS centralisé sur 500 PV avec suivi > 5 ans de l’observatoire FIMBANK.
Pronostic & traitement
• Etude NGS-PV (ForceHemato)
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique : NGS centralisé sur 500 PV avec suivi > 5 ans de l’observatoire FIMBANK.
- Ouverts ✔
Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)
POLYGLOBULIE PRIMITIVE
Pronostic & traitement
• Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)
IP: JJ Kiladjian – St Louis, APHP
“A phase III, randomised, open-label, Multicenter International Trial comparing ruxolitinib with either HydRoxycarbamIDe or interferon Alpha as first line ThErapy for high-risk polycythemia vera”.
Pronostic & traitement
• Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)
IP: JJ Kiladjian – St Louis, APHP
“A phase III, randomised, open-label, Multicenter International Trial comparing ruxolitinib with either HydRoxycarbamIDe or interferon Alpha as first line ThErapy for high-risk polycythemia vera”.
- A venir ⏳
Etude Low-CALR
THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE
Pronostic & traitement
• Etude Low-CALR
IP : Laurane COTTIN – Angers
Etude biologique observationnelle TE mutées CALR avec faible charge allélique (<20%)/ comparaison cohorte NMP CALR « VAF standard »
Consentement FIMBANK
Pronostic & traitement
• Etude Low-CALR
IP : Laurane COTTIN – Angers
Etude biologique observationnelle TE mutées CALR avec faible charge allélique (<20%)/ comparaison cohorte NMP CALR « VAF standard »
Consentement FIMBANK
- Ouverts ✔
Etude CALRSUIVI : clinico-biologique
THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE
Pronostic & traitement
• Etude CALRSUIVI : clinico-biologique
IP : Laurane COTTIN – Angers
Consentement FIMBANK
• Etude pronostique PV-TE (ForceHémato)
Développement d’un outil dynamique pour l’identification des patients atteints de PV & TE à haut risque d’évolution
Sur observatoire FIMBANK
IP : Léa Sureau – Anger
Pronostic & traitement
• Etude CALRSUIVI : clinico-biologique
IP : Laurane COTTIN – Angers
Consentement FIMBANK
• Etude pronostique PV-TE (ForceHémato)
Développement d’un outil dynamique pour l’identification des patients atteints de PV & TE à haut risque d’évolution
Sur observatoire FIMBANK
IP : Léa Sureau – Anger
- Ouverts ✔
Etude observationnelle TE triple négatives
THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE
Pronostic & traitement
• Etude observationnelle TE triple négatives IP : Eric Lippert – Brest
Consentement FIMBANK
Pronostic & traitement
• Etude observationnelle TE triple négatives IP : Eric Lippert – Brest
Consentement FIMBANK
- Fermés aux inclusions ❌
Etude Clone-MF
MYELOFIBROSE
• Etude Clone-MF
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique prospective longitudinale, exploratoire d’architecture clonale des MF avec mutation ASXL1 et < ou = 12 mois du diagnostic.
Consentement FIMBANK
(FIM NGS-MF: Blood Adv 2021 Mar 9;5(5):1442-)
• Etude Clone-MF
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique prospective longitudinale, exploratoire d’architecture clonale des MF avec mutation ASXL1 et < ou = 12 mois du diagnostic.
Consentement FIMBANK
(FIM NGS-MF: Blood Adv 2021 Mar 9;5(5):1442-)
- A venir ⏳
Etude BioPredictor
MYELOFIBROSE
• Etude BioPredictor
IP : Corentin Orvain – Région Grand Ouest
• Etude BioPredictor
IP : Corentin Orvain – Région Grand Ouest
- A venir ⏳
Essai RUXOPEG
MYELOFIBROSE
• Essai RUXOPEG
IP : JJ Kiladjian – St Louis APHP
CO ASH 2022, SFH 2023
Tt 1ère ligne MF Ruxolitinib + PegIFN
• Essai RUXOPEG
IP : JJ Kiladjian – St Louis APHP
CO ASH 2022, SFH 2023
Tt 1ère ligne MF Ruxolitinib + PegIFN
- Fermés ⛔
Essai FIBRAPLO
MYELOFIBROSE
• Essai FIBRAPLO
Allogreffe hapho-identique dans la MF
• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib
Sur pts Observatoire MF et registre SFGM-TC
• Essai FIBRAPLO
Allogreffe hapho-identique dans la MF
• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib
Sur pts Observatoire MF et registre SFGM-TC
- Ouverts ✔
• Essai CPX-351 (FIM-FILO)
ACCELERATION/ SMD/ LAM – post SMP
• Essai CPX-351 (FIM-FILO)
IP : Jérome Rey & Anne Murati – IPC Marseille
ARC: VRolland-neyret@chu-grenoble.fr
Phase II CPX-351 pour les LAM post MPN (TE/PV/MF), éligibles chimio intensive
• Essai CPX-351 (FIM-FILO)
IP : Jérome Rey & Anne Murati – IPC Marseille
ARC: VRolland-neyret@chu-grenoble.fr
Phase II CPX-351 pour les LAM post MPN (TE/PV/MF), éligibles chimio intensive
- Ouverts ✔
Etude VID-ASAPs
ACCELERATION/ SMD/ LAM – post SMP
• Etude VID-ASAPs
IP : JC Ianotto, Brest
Etude rétrospective de pts traités par VIDAZA seul ou en association dans les phases accélérées post-NMP (AREB-2/LAM) > 60 ans et non éligible à une chimiothérapie intensive et une allogreffe
Cas pris en charge entre 01/2019 et 06/2022
Consentement FIMBANK
Cf : Fiche à adresser avant 30 juillet 2023
• Etude VID-ASAPs
IP : JC Ianotto, Brest
Etude rétrospective de pts traités par VIDAZA seul ou en association dans les phases accélérées post-NMP (AREB-2/LAM) > 60 ans et non éligible à une chimiothérapie intensive et une allogreffe
Cas pris en charge entre 01/2019 et 06/2022
Consentement FIMBANK
Cf : Fiche à adresser avant 30 juillet 2023
- Ouverts ✔
Etude biologique TA SMP (ForceHemato)
ACCELERATION/ SMD/ LAM – post SMP
• Etude biologique TA SMP (ForceHemato)
IP : L Benadjiba – St Louis APHP, D Luque-Paz – Angers, Iléana Debre- GR, F Delhommeau- St Antoine APHP, Anne Murati, IPC Marseille
Décrypter l’hétérogénéité des TA de NMP afin d’identifier de nouvelles thérapies ciblées
Recenser les cas / Consentement FIMBANK
Ressources biologiques :
Rétrospectif : matériel disponible ? ADN, ARN, cellules DMSO
Prospectif : conserver culots cellulaires ET cellules en DMSO
IP : L Benadjiba – St Louis APHP, D Luque-Paz – Angers, Iléana Debre- GR, F Delhommeau- St Antoine APHP, Anne Murati, IPC Marseille
Décrypter l’hétérogénéité des TA de NMP afin d’identifier de nouvelles thérapies ciblées
Recenser les cas / Consentement FIMBANK
Ressources biologiques :
Rétrospectif : matériel disponible ? ADN, ARN, cellules DMSO
Prospectif : conserver culots cellulaires ET cellules en DMSO
- Ouverts ✔
Etude NMP et mutations IDH
ACCELERATION/ SMD/ LAM – post SMP
• Etude NMP et mutations IDH
IP : Eric Lippert – Brest
• Etude NMP et mutations IDH
IP : Eric Lippert – Brest
- A venir ⏳
Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :
SYMPTOMES / QoL NMP
• Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :
IP JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé en double aveugle pour les patients souffrant de prurit aquagénique persistant malgré le traitement de leur NMP : Aprépitant vs Hydroxyzine
Inclusions jusqu’au 16/04/23
• Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :
IP JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé en double aveugle pour les patients souffrant de prurit aquagénique persistant malgré le traitement de leur NMP : Aprépitant vs Hydroxyzine
Inclusions jusqu’au 16/04/23
- Ouverts ✔
Etude QUALI-VIE (ForceHemato
SYMPTOMES / QoL NMP
• Etude QUALI-VIE (ForceHemato)
IP : Stéphane Giraudier – St Louis APHP
Etude longitudinale de qualité de vie des patients atteints de SMP : E-Chorte
• Etude QUALI-VIE (ForceHemato)
IP : Stéphane Giraudier – St Louis APHP
Etude longitudinale de qualité de vie des patients atteints de SMP : E-Chorte
- A venir ⏳
Enquête de pratiques de prise en charge des NMP
SYMPTOMES / QoL NMP
• Enquête de pratiques de prise en charge des NMP
IP : Guillemette Fouquet Corbeille -Essonne & Mathieu Wemeau Roubaix
• Enquête de pratiques de prise en charge des NMP
IP : Guillemette Fouquet Corbeille -Essonne & Mathieu Wemeau Roubaix
- A venir ⏳
Etude COVIM
SYMPTOMES / QoL NMP
• Etude COVIM
IP: Laurence Legros – Kremlin-Bicetre APHP & JJ Kiladjian
Etude observationnelle de l’impact de l’épidémie COVID-19 sur les patients porteurs de NMP.
Article en préparation
• Etude COVIM
IP: Laurence Legros – Kremlin-Bicetre APHP & JJ Kiladjian
Etude observationnelle de l’impact de l’épidémie COVID-19 sur les patients porteurs de NMP.
Article en préparation
- Fermés aux inclusions ❌
Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP
SYMPTOMES / QoL NMP
Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP
IP : Marie Le Cann, & Laurence Legros Bicêtre APHP
Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP
IP : Marie Le Cann, & Laurence Legros Bicêtre APHP
- Appel à Observations 📢
Etude OPTIMYN
RECHERCHE FONDAMENTALE
• Etude OPTIMYN : application pour l’aide au traitement des NMP par IFN et mécanisme d’action de l’IFN (RIPH3- C21-46 ; 2021-A03067-34)
IP : Florence Pasquier/ Isabelle Plo /Gurvan Hermange – GR/CentraleSupelec
• Etude OPTIMYN : application pour l’aide au traitement des NMP par IFN et mécanisme d’action de l’IFN (RIPH3- C21-46 ; 2021-A03067-34)
IP : Florence Pasquier/ Isabelle Plo /Gurvan Hermange – GR/CentraleSupelec
- Appel à échantillons 📣
Etude sur la fonction des mutations CALRm
RECHERCHE FONDAMENTALE
• Etude sur la fonction des mutations CALRm :
IP : Isabelle Plo, GR
• Etude sur la fonction des mutations CALRm :
IP : Isabelle Plo, GR
- Appel à échantillons 📣
Mutations LNK et NMP
RECHERCHE FONDAMENTALE
• Mutations LNK et NMP
Laura Velasquez – Paul Brousse
• Mutations LNK et NMP
Laura Velasquez – Paul Brousse
- Appel à échantillons 📣