Essais Cliniques
Erytrocytoses « idiopathiques »
• Erytrocytoses « idiopathiques »
IP : François Girodon – Dijon & Betty Gardie
IP : François Girodon – Dijon & Betty Gardie
- Ouverts ✔
Groupe GEBOM : relecture BOM
• Groupe GEBOM : relecture BOM
Coordonnateur Barbara Burroni- Cochin
Coordonnateur Barbara Burroni- Cochin
- Ouverts ✔
Etude des formes familiales de NMP
• Etude des formes familiales de NMP
Isabelle Plo – IGRC
Bellanné-Chantelot – Pitié Salpétrière, APHP
Pierre Hirsch – St Antoine- APHP
Isabelle Plo – IGRC
Bellanné-Chantelot – Pitié Salpétrière, APHP
Pierre Hirsch – St Antoine- APHP
- Ouverts ✔
Observatoire MF primitives et secondaires
• Observatoire MF primitives et secondaires
IP: JJ Kiladjian – St louis, APHP
Consentements MF + FIMBANK
IP: JJ Kiladjian – St louis, APHP
Consentements MF + FIMBANK
- Ouverts ✔
Observatoire FIMBANK-PV & TE
• Observatoire FIMBANK-PV & TE
IP : Valérie Ugo – Angers
Cheffe de Projet : Léa Sureau
IP : Valérie Ugo – Angers
Cheffe de Projet : Léa Sureau
- Ouverts ✔
Observatoire VYP Etude NMP & AJA (ForceHemato)
• Observatoire VYP
Etude NMP & AJA (ForceHemato)
IP : JC Ianotto – Brest
Consentement FIMBANK
Recenser tous les cas dans chaque centre
Etude NMP & AJA (ForceHemato)
IP : JC Ianotto – Brest
Consentement FIMBANK
Recenser tous les cas dans chaque centre
- Ouverts ✔
Etude biologique corrélative AVATARE
Etude biologique corrélative AVATARE
IP : Alexandre Guy – Bordeaux (Force Hémato)
Règlementaire en attente (juillet 2024)
IP : Alexandre Guy – Bordeaux (Force Hémato)
Règlementaire en attente (juillet 2024)
- Ouverts ✔
Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)
• Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)
IP : Chloé James – Bordeaux
Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les NMP & Role des NETs
Agenda d’ici juin 2023 : analyses sur échantillons centralisés & remplissage /monitoring CRF FIMBANK
IP : Chloé James – Bordeaux
Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les NMP & Role des NETs
Agenda d’ici juin 2023 : analyses sur échantillons centralisés & remplissage /monitoring CRF FIMBANK
- Fermés aux inclusions ❌
Etude CloJAK (ForceHemato)
• Etude CloJAK (ForceHemato)
IP: Olivier Mansier – Bordeaux
Etude du profil de clonalité dans les NMP et relation avec les complications thrombotiques
Etude biologique au diagnostic de NMP, oligocentrique (contraintes techniques) Population : PV/TE JAK2VF+ sans TT cytoréducteur, diag> 1an
IP: Olivier Mansier – Bordeaux
Etude du profil de clonalité dans les NMP et relation avec les complications thrombotiques
Etude biologique au diagnostic de NMP, oligocentrique (contraintes techniques) Population : PV/TE JAK2VF+ sans TT cytoréducteur, diag> 1an
- Ouverts ✔
Essai AVAJAK (PHRC-INCA)
• Essai AVAJAK (PHRC-INCA)
IP : JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé : AOD (apixaban /rivaroxaban) Versus Aspirine en prévention primaire des complications thrombo-emboliques des NMP mutées JAK2V617F
Population : PV, TE, PréMF JAK2V617F de haut risque, diagnostiqué ≤ 12 mois, sans autre indication à l’aspirine /AOD que la NMP
42 centres ouverts
Fin des inclusions en juillet 2025 (Obj 1400 Pts)
IP : JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé : AOD (apixaban /rivaroxaban) Versus Aspirine en prévention primaire des complications thrombo-emboliques des NMP mutées JAK2V617F
Population : PV, TE, PréMF JAK2V617F de haut risque, diagnostiqué ≤ 12 mois, sans autre indication à l’aspirine /AOD que la NMP
42 centres ouverts
Fin des inclusions en juillet 2025 (Obj 1400 Pts)
- Ouverts ✔
Etude SYTHROM
• Etude SYTHROM
IP : Yannick Le Bris – Nantes
SMP avec NFS « normale » et complications THROMbotiques
(Clinical Trial NCT04539678)
Communications SFH 2022 et ASH 2022
En cours pour article en préparation : relecture des BOM
IP : Yannick Le Bris – Nantes
SMP avec NFS « normale » et complications THROMbotiques
(Clinical Trial NCT04539678)
Communications SFH 2022 et ASH 2022
En cours pour article en préparation : relecture des BOM
- Fermés aux inclusions ❌
Observatoire NMP et thromboses hépato-splanchniques
A venir (règlementaire)
• Observatoire NMP et thromboses hépato-splanchniques
IP : C. James & Juliette Soret-Dulphy
• Observatoire NMP et thromboses hépato-splanchniques
IP : C. James & Juliette Soret-Dulphy
- A venir ⏳
Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)
Pronostic & traitement
• Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)
IP: JJ Kiladjian – St Louis, APHP
“A phase III, randomised, open-label, Multicenter International Trial comparing ruxolitinib with either HydRoxycarbamIDe or interferon Alpha as first line ThErapy for high-risk polycythemia vera”. (contraintes techniques)
Population : PV/TE JAK2VF+ sans TT cytoréducteur, diag> 1an
• Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)
IP: JJ Kiladjian – St Louis, APHP
“A phase III, randomised, open-label, Multicenter International Trial comparing ruxolitinib with either HydRoxycarbamIDe or interferon Alpha as first line ThErapy for high-risk polycythemia vera”. (contraintes techniques)
Population : PV/TE JAK2VF+ sans TT cytoréducteur, diag> 1an
- Ouverts ✔
Etude NGS-PV (ForceHemato)
Pronostic & traitement
• Etude NGS-PV (ForceHemato)
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique : NGS centralisé sur 500 PV avec suivi > 5 ans de l’observatoire FIMBANK.
Article en cours rédaction
• Etude NGS-PV (ForceHemato)
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique : NGS centralisé sur 500 PV avec suivi > 5 ans de l’observatoire FIMBANK.
Article en cours rédaction
- Fermés aux inclusions ❌
Etude THERA-PV
• Etude THERA-PV
IP : Lydia Roy – Créteil
Etude observationnelle adossée à FIMBANK : prise en charge thérapeutique actuelle des pts PV (suivi > 5 ans)
Consentement FIMBANK
Inclusions FIMBANK des PV diagnostiquées entre 2011-2020 +++ (2005-2020)
Extraction BCB FIMBANK prévue oct 2024
Objectif > 600 PV analysables
IP : Lydia Roy – Créteil
Etude observationnelle adossée à FIMBANK : prise en charge thérapeutique actuelle des pts PV (suivi > 5 ans)
Consentement FIMBANK
Inclusions FIMBANK des PV diagnostiquées entre 2011-2020 +++ (2005-2020)
Extraction BCB FIMBANK prévue oct 2024
Objectif > 600 PV analysables
- A venir ⏳
• Application en ligne d’aide à la décision pour le traitement par Peg-IFN
• Application en ligne d’aide à la décision pour le traitement par Peg-IFN
IP : Gurvan Hermange – IGR
Modélisation mathématique
Population : PV et TE
IP : Gurvan Hermange – IGR
Modélisation mathématique
Population : PV et TE
- A venir ⏳
• Etude DYNHEMO (ForceHémato)
•Etude DYNHEMO (ForceHémato)
IP : Léa Sureau – Angers
Développement d’un outil pronostique dynamique pour l’identification des patients atteints de PV & TE à haut risque d’évolution
Sur observatoire FIMBANK
- A venir ⏳
• Essai FAST (PHRC-INCA)
• Essai FAST (PHRC-INCA)
IP: Stéphane Giraudier – St Louis- APHP
Phase III : place d’une prévention anti-thrombotique par aspirine dans la TE HR
Analyses prévues à 5 ans dernière inclusion
IP: Stéphane Giraudier – St Louis- APHP
Phase III : place d’une prévention anti-thrombotique par aspirine dans la TE HR
Analyses prévues à 5 ans dernière inclusion
- Fermés aux inclusions ❌
Etude CALRSUIVI : clinico-biologique
• Etude CALRSUIVI : clinico-biologique
IP : Laurane COTTIN – Angers
Consentement FIMBANK
• Etude pronostique PV-TE (ForceHémato)
Développement d’un outil dynamique pour l’identification des patients atteints de PV & TE à haut risque d’évolution
Sur observatoire FIMBANK
IP : Léa Sureau – Anger
IP : Laurane COTTIN – Angers
Consentement FIMBANK
• Etude pronostique PV-TE (ForceHémato)
Développement d’un outil dynamique pour l’identification des patients atteints de PV & TE à haut risque d’évolution
Sur observatoire FIMBANK
IP : Léa Sureau – Anger
- Ouverts ✔
Etude observationnelle TE triple négatives
• Etude observationnelle TE triple négatives
IP : Eric Lippert – Brest
Consentement FIMBANK
Consentement FIMBANK
- Fermés aux inclusions ❌
Etude Low-CALR
• Etude Low-CALR
IP : Laurane COTTIN – Angers
Etude biologique observationnelle TE mutées CALR avec faible charge allélique (<20%)/ comparaison cohorte NMP CALR « VAF standard »
Consentement FIMBANK
Analyses en cours
IP : Laurane COTTIN – Angers
Etude biologique observationnelle TE mutées CALR avec faible charge allélique (<20%)/ comparaison cohorte NMP CALR « VAF standard »
Consentement FIMBANK
Analyses en cours
- Fermés aux inclusions ❌
Etude CASTETTE
• Etude CASTETTE
Etude observationnelle des TE / thrombocytoses triple négatives documentées NGS et BOM
IP: Eric Lippert – Brest
Consentement FIMBANK si TE à la BOM
Ou consentement de l’étude si pas de NMP
Etude observationnelle des TE / thrombocytoses triple négatives documentées NGS et BOM
IP: Eric Lippert – Brest
Consentement FIMBANK si TE à la BOM
Ou consentement de l’étude si pas de NMP
- Ouverts ✔
Etude européenne : OLIVETTI : variants atypiques JAK2 et MPL
•Etude européenne : OLIVETTI : variants atypiques JAK2 et MPL
IP : Eric Lippert – Brest
IP : Eric Lippert – Brest
- Ouverts ✔
Etude de l’impact des pertes du chromosome Y chez les pts atteints de TE
•Etude de l’impact des pertes du chromosome Y chez les pts atteints de TE
IP : Olivier Mansier – Bordeaux
IP : Olivier Mansier – Bordeaux
- Ouverts ✔
Essai FIBRAPLO
ALLOGREFFE MF
(FIM & SFGM-TC) IP Marie Robin, St Louis
• Essai FIBRAPLO
Allogreffe hapho-identique dans la MF Inclusions terminées 2023
(FIM & SFGM-TC) IP Marie Robin, St Louis
• Essai FIBRAPLO
Allogreffe hapho-identique dans la MF Inclusions terminées 2023
- Fermés aux inclusions ❌
Essai RUXOPEG
• Essai RUXOPEG
IP : JJ Kiladjian – St Louis APHP
CO ASH 2022, SFH 2023
Tt 1ère ligne MF Ruxolitinib + PegIFN
Article en préparation
IP : JJ Kiladjian – St Louis APHP
CO ASH 2022, SFH 2023
Tt 1ère ligne MF Ruxolitinib + PegIFN
Article en préparation
- Fermés aux inclusions ❌
Etude Clone-MF
• Etude Clone-MF
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique prospective longitudinale, exploratoire d’architecture clonale des MF avec mutation ASXL1 et < ou = 12 mois du diagnostic.
Consentement FIMBANK
(FIM NGS-MF: Blood Adv 2021 Mar 9;5(5):1442-)
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique prospective longitudinale, exploratoire d’architecture clonale des MF avec mutation ASXL1 et < ou = 12 mois du diagnostic.
Consentement FIMBANK
(FIM NGS-MF: Blood Adv 2021 Mar 9;5(5):1442-)
- Ouverts ✔
• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib
ALLOGREFFE MF
(FIM & SFGM-TC) IP Marie Robin, St Louis
• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib
Sur pts Observatoire MF et registre SFGM-TC
Article soumis
(FIM & SFGM-TC) IP Marie Robin, St Louis
• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib
Sur pts Observatoire MF et registre SFGM-TC
Article soumis
- Fermés aux inclusions ❌
Enquête de pratiques de prise en charge des NMP
• Enquête de pratiques de prise en charge des NMP
IP : Guillemette Fouquet Corbeille -Essonne & Mathieu Wemeau Roubaix
IP : Guillemette Fouquet Corbeille -Essonne & Mathieu Wemeau Roubaix
- A venir ⏳
Etude QUALIVIE (ForceHemato
• Etude QUALIVIE (ForceHemato)
IP : Stéphane Giraudier – St Louis APHP
Etude longitudinale de qualité de vie des patients atteints de SMP : E-Chorte
Durée de suivi par patient = 2 ans
IP : Stéphane Giraudier – St Louis APHP
Etude longitudinale de qualité de vie des patients atteints de SMP : E-Chorte
Durée de suivi par patient = 2 ans
- Ouverts ✔
Etude biologique TA SMP (ForceHemato)
• Etude biologique TA SMP (ForceHemato et PRTK INCA)
IP : L Benadjiba – St Louis APHP, D Luque-Paz – Angers, Iléana Debre- GR, F Delhommeau- St Antoine APHP, Anne Murati, IPC Marseille
Décrypter l’hétérogénéité des TA de NMP afin d’identifier de nouvelles thérapies ciblées
Recenser les cas / Consentement FIMBANK
Ressources biologiques :
Rétrospectif : matériel disponible ? ADN, ARN, cellules DMSO
Prospectif : conserver culots cellulaires ET cellules en DMSO
IP : L Benadjiba – St Louis APHP, D Luque-Paz – Angers, Iléana Debre- GR, F Delhommeau- St Antoine APHP, Anne Murati, IPC Marseille
Décrypter l’hétérogénéité des TA de NMP afin d’identifier de nouvelles thérapies ciblées
Recenser les cas / Consentement FIMBANK
Ressources biologiques :
Rétrospectif : matériel disponible ? ADN, ARN, cellules DMSO
Prospectif : conserver culots cellulaires ET cellules en DMSO
- Ouverts ✔
Etude VID-ASAPs
• Etude VID-ASAPs
IP : JC Ianotto, Brest
Etude rétrospective de pts traités par VIDAZA seul ou en association dans les phases accélérées post-NMP (AREB-2/LAM) > 60 ans et non éligible à une chimiothérapie intensive et une allogreffe
Cas pris en charge entre 01/2019 et 06/2022
Consentement FIMBANK
Analyse en cours, Soumission Abstract ASH 2024
IP : JC Ianotto, Brest
Etude rétrospective de pts traités par VIDAZA seul ou en association dans les phases accélérées post-NMP (AREB-2/LAM) > 60 ans et non éligible à une chimiothérapie intensive et une allogreffe
Cas pris en charge entre 01/2019 et 06/2022
Consentement FIMBANK
Analyse en cours, Soumission Abstract ASH 2024
- Fermés aux inclusions ❌
• Essai CPX-351 (FIM-FILO)
• Essai CPX-351 (FIM-FILO)
IP : Jérome Rey & Anne Murati - IPC Marseille
ARC: VRolland-neyret@chu-grenoble.fr
Phase II CPX-351 pour les LAM post MPN (TE/PV/MF), éligibles chimio intensive
Fin inclusions été 2023. Poster ASH 2023
IP : Jérome Rey & Anne Murati - IPC Marseille
ARC: VRolland-neyret@chu-grenoble.fr
Phase II CPX-351 pour les LAM post MPN (TE/PV/MF), éligibles chimio intensive
Fin inclusions été 2023. Poster ASH 2023
- Fermés aux inclusions ❌
Etude CARPEDIEM
•Etude CARPEDIEM
IP : Eric Lippert – Brest
Etude observationnelle des NMP ave mutations IDH, SRSF2 ou SF3B1
IP : Eric Lippert – Brest
Etude observationnelle des NMP ave mutations IDH, SRSF2 ou SF3B1
- Ouverts ✔
• Etude observationnelle : recueil de cas de NMP se compliquant d’une LAL
•Etude observationnelle : recueil de cas de NMP se compliquant d’une LAL
IP : O Mansier- Bordeaux
IP : O Mansier- Bordeaux
- Ouverts ✔
• Essai Triplette RUXO- AZA-VEN pour TA NMP
•Essai Triplette RUXO- AZA-VEN pour TA NMP
IP : Jose Torregrosa – Poitiers
IP : Jose Torregrosa – Poitiers
- A venir ⏳
Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :
• Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :
IP JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé en double aveugle pour les patients souffrant de prurit aquagénique persistant malgré le traitement de leur NMP : Aprépitant vs Hydroxyzine
Fin Inclusions 16/04/23, Analyses en cours
IP JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé en double aveugle pour les patients souffrant de prurit aquagénique persistant malgré le traitement de leur NMP : Aprépitant vs Hydroxyzine
Fin Inclusions 16/04/23, Analyses en cours
- Fermés aux inclusions ❌
Etude COVIM
• Etude COVIM
IP: Laurence Legros – Kremlin-Bicetre APHP & JJ Kiladjian
Etude observationnelle de l’impact de l’épidémie COVID-19 sur les patients porteurs de NMP.
Article en préparation
IP: Laurence Legros – Kremlin-Bicetre APHP & JJ Kiladjian
Etude observationnelle de l’impact de l’épidémie COVID-19 sur les patients porteurs de NMP.
Article en préparation
- Fermés aux inclusions ❌
Etude OPIUM
•Etude OPIUM
IP : Eric Lippert – Brest
Etude observationnelle des NMP sous immunothérapie/ anti-inflammatoire (anti-IL1, anti-IL6 et anti-TNF) pour pathologie associée
Consentement FIMBANK
IP : Eric Lippert – Brest
Etude observationnelle des NMP sous immunothérapie/ anti-inflammatoire (anti-IL1, anti-IL6 et anti-TNF) pour pathologie associée
Consentement FIMBANK
- Ouverts ✔
Etude du phénotype monocytaire au diagnostic des NMP
•Etude du phénotype monocytaire au diagnostic des NMP
IP : Wayne Lambert – Brest
IP : Wayne Lambert – Brest
- Fermés aux inclusions ❌
Etude CEPAMONINTRO
•Etude CEPAMONINTRO
IP : Vincent Olivier - Brest
Etude des marqueurs monocytaires de l’inflammation dans les NMP
IP : Vincent Olivier - Brest
Etude des marqueurs monocytaires de l’inflammation dans les NMP
- A venir ⏳
Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP
Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP
IP : Marie Le Cann, Pitié Salpêtrière APHP & Laurence Legros K Bicêtre APHP
- Appel à Observations 📢
Etude sur la fonction des mutations CALRm
• Etude sur la fonction des mutations CALRm :
IP : Isabelle Plo, GR
IP : Isabelle Plo, GR
- Appel à échantillons 📣
Etude OPTIMYN
• Etude OPTIMYN : application pour l’aide au traitement des NMP par IFN et mécanisme d’action de l’IFN (RIPH3- C21-46 ; 2021-A03067-34)
IP : Florence Pasquier/ Isabelle Plo /Gurvan Hermange – GR/CentraleSupelec
IP : Florence Pasquier/ Isabelle Plo /Gurvan Hermange – GR/CentraleSupelec
- Appel à échantillons 📣
Etudes des niches medullaires
•Etudes des niches medullaires
Laura Velasquez - Paul Brousse
Laura Velasquez - Paul Brousse
- Appel à échantillons 📣
Base européenne mutations atypiques JAK2 et MPL
•Base européenne mutations atypiques JAK2 et MPL
En lien avec équipe espagnole (ELN) et laboratoire S Constantinescu
MPN, MPN like et SVT
E Lippert
En lien avec équipe espagnole (ELN) et laboratoire S Constantinescu
MPN, MPN like et SVT
E Lippert
- Appel à échantillons 📣