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Essais Cliniques

Erytrocytoses « idiopathiques »

Erytrocytoses « idiopathiques »

• Erytrocytoses « idiopathiques »
IP : François Girodon – Dijon & Betty Gardie
  • Ouverts ✔
  • OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
Groupe GEBOM : relecture BOM

Groupe GEBOM : relecture BOM

• Groupe GEBOM : relecture BOM
Coordonnateur Barbara Burroni- Cochin
  • Ouverts ✔
  • OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
Etude des formes familiales de NMP

Etude des formes familiales de NMP

• Etude des formes familiales de NMP
Isabelle Plo – IGRC
Bellanné-Chantelot – Pitié Salpétrière, APHP
Pierre Hirsch – St Antoine- APHP
  • Ouverts ✔
  • OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
Observatoire MF primitives et secondaires

Observatoire MF primitives et secondaires

• Observatoire MF primitives et secondaires
IP: JJ Kiladjian – St louis, APHP
Consentements MF + FIMBANK
  • Ouverts ✔
  • OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
Observatoire FIMBANK-PV & TE

Observatoire FIMBANK-PV & TE

• Observatoire FIMBANK-PV & TE
IP : Valérie Ugo – Angers
Cheffe de Projet : Léa Sureau
  • Ouverts ✔
  • OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
Observatoire VYP Etude NMP & AJA (ForceHemato)

Observatoire VYP Etude NMP & AJA (ForceHemato)

• Observatoire VYP
Etude NMP & AJA
(ForceHemato)
IP : JC Ianotto – Brest
Consentement FIMBANK
Recenser tous les cas dans chaque centre
  • Ouverts ✔
  • OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
Etude biologique corrélative AVATARE

Etude biologique corrélative AVATARE

Etude biologique corrélative AVATARE
IP : Alexandre Guy – Bordeaux (Force Hémato)
Règlementaire en attente (juillet 2024)
  • Ouverts ✔
  • NMP & THROMBOSE
Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)

Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)

• Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)
IP : Chloé James – Bordeaux
Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les NMP & Role des NETs
Agenda d’ici juin 2023 : analyses sur échantillons centralisés & remplissage /monitoring CRF FIMBANK
  • Fermés aux inclusions ❌
  • NMP & THROMBOSE
Etude CloJAK (ForceHemato)

Etude CloJAK (ForceHemato)

• Etude CloJAK (ForceHemato)
IP: Olivier Mansier – Bordeaux
Etude du profil de clonalité dans les NMP et relation avec les complications thrombotiques
Etude biologique au diagnostic de NMP, oligocentrique (contraintes techniques) Population : PV/TE JAK2VF+ sans TT cytoréducteur, diag> 1an
  • Ouverts ✔
  • NMP & THROMBOSE
Essai AVAJAK (PHRC-INCA)

Essai AVAJAK (PHRC-INCA)

• Essai AVAJAK (PHRC-INCA)
IP : JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé : AOD (apixaban /rivaroxaban) Versus Aspirine en prévention primaire des complications thrombo-emboliques des NMP mutées JAK2V617F
Population : PV, TE, PréMF JAK2V617F de haut risque, diagnostiqué ≤ 12 mois, sans autre indication à l’aspirine /AOD que la NMP
42 centres ouverts
Fin des inclusions en juillet 2025 (Obj 1400 Pts)
  • Ouverts ✔
  • NMP & THROMBOSE
Etude SYTHROM

Etude SYTHROM

• Etude SYTHROM
IP : Yannick Le Bris – Nantes
SMP avec NFS « normale » et complications THROMbotiques
(Clinical Trial NCT04539678)
Communications SFH 2022 et ASH 2022
En cours pour article en préparation : relecture des BOM
  • Fermés aux inclusions ❌
  • NMP & THROMBOSE
Observatoire NMP et thromboses hépato-splanchniques

Observatoire NMP et thromboses hépato-splanchniques

A venir (règlementaire)
• Observatoire NMP et thromboses hépato-splanchniques
IP : C. James & Juliette Soret-Dulphy
  • A venir ⏳
  • NMP & THROMBOSE
Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)

Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)

Pronostic & traitement
• Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)
IP: JJ Kiladjian – St Louis, APHP
“A phase III, randomised, open-label, Multicenter International Trial comparing ruxolitinib with either HydRoxycarbamIDe or interferon Alpha as first line ThErapy for high-risk polycythemia vera”. (contraintes techniques)
Population : PV/TE JAK2VF+ sans TT cytoréducteur, diag> 1an
  • Ouverts ✔
  • POLYGLOBULIE PRIMITIVE Pronostic & traitement
Etude NGS-PV (ForceHemato)

Etude NGS-PV (ForceHemato)

Pronostic & traitement
• Etude NGS-PV (ForceHemato)
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique : NGS centralisé sur 500 PV avec suivi > 5 ans de l’observatoire FIMBANK.
Article en cours rédaction
  • Fermés aux inclusions ❌
  • POLYGLOBULIE PRIMITIVE Pronostic & traitement
Etude THERA-PV

Etude THERA-PV

• Etude THERA-PV
IP : Lydia Roy – Créteil
Etude observationnelle adossée à FIMBANK : prise en charge thérapeutique actuelle des pts PV (suivi > 5 ans)
Consentement FIMBANK
Inclusions FIMBANK des PV diagnostiquées entre 2011-2020 +++ (2005-2020)
Extraction BCB FIMBANK prévue oct 2024
Objectif > 600 PV analysables
  • A venir ⏳
  • POLYGLOBULIE PRIMITIVE Pronostic & traitement
• Application en ligne d’aide à la décision pour le traitement par Peg-IFN

• Application en ligne d’aide à la décision pour le traitement par Peg-IFN

• Application en ligne d’aide à la décision pour le traitement par Peg-IFN
IP : Gurvan Hermange – IGR
Modélisation mathématique
Population : PV et TE
  • A venir ⏳
  • POLYGLOBULIE PRIMITIVE Pronostic & traitement
• Etude DYNHEMO (ForceHémato)

• Etude DYNHEMO (ForceHémato)

•Etude DYNHEMO (ForceHémato) IP : Léa Sureau – Angers Développement d’un outil pronostique dynamique pour l’identification des patients atteints de PV & TE à haut risque d’évolution Sur observatoire FIMBANK
  • A venir ⏳
  • POLYGLOBULIE PRIMITIVE Pronostic & traitement
• Essai FAST (PHRC-INCA)

• Essai FAST (PHRC-INCA)

• Essai FAST (PHRC-INCA)
IP: Stéphane Giraudier – St Louis- APHP
Phase III : place d’une prévention anti-thrombotique par aspirine dans la TE HR
Analyses prévues à 5 ans dernière inclusion
  • Fermés aux inclusions ❌
  • THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE Pronostic & traitement
Etude CALRSUIVI : clinico-biologique

Etude CALRSUIVI : clinico-biologique

• Etude CALRSUIVI : clinico-biologique
IP : Laurane COTTIN – Angers
Consentement FIMBANK
• Etude pronostique PV-TE (ForceHémato)
Développement d’un outil dynamique pour l’identification des patients atteints de PV & TE à haut risque d’évolution
Sur observatoire FIMBANK
IP : Léa Sureau – Anger
  • Ouverts ✔
  • THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE Pronostic & traitement
Etude observationnelle TE triple négatives

Etude observationnelle TE triple négatives

• Etude observationnelle TE triple négatives
IP : Eric Lippert – Brest
Consentement FIMBANK
  • Fermés aux inclusions ❌
  • THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE Pronostic & traitement
Etude Low-CALR

Etude Low-CALR

• Etude Low-CALR
IP : Laurane COTTIN – Angers
Etude biologique observationnelle TE mutées CALR avec faible charge allélique (<20%)/ comparaison cohorte NMP CALR « VAF standard »
Consentement FIMBANK
Analyses en cours
  • Fermés aux inclusions ❌
  • THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE Pronostic & traitement
Etude CASTETTE

Etude CASTETTE

• Etude CASTETTE
Etude observationnelle des TE / thrombocytoses triple négatives documentées NGS et BOM
IP: Eric Lippert – Brest
Consentement FIMBANK si TE à la BOM
Ou consentement de l’étude si pas de NMP
  • Ouverts ✔
  • THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE Pronostic & traitement
Etude européenne : OLIVETTI : variants atypiques JAK2 et MPL

Etude européenne : OLIVETTI : variants atypiques JAK2 et MPL

•Etude européenne : OLIVETTI : variants atypiques JAK2 et MPL
IP : Eric Lippert – Brest
  • Ouverts ✔
  • THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE Pronostic & traitement
Etude de l’impact des pertes du chromosome Y chez les pts atteints de TE

Etude de l’impact des pertes du chromosome Y chez les pts atteints de TE

•Etude de l’impact des pertes du chromosome Y chez les pts atteints de TE
IP : Olivier Mansier – Bordeaux
  • Ouverts ✔
  • THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE Pronostic & traitement
Essai FIBRAPLO

Essai FIBRAPLO

ALLOGREFFE MF
(FIM & SFGM-TC) IP Marie Robin, St Louis

• Essai FIBRAPLO
Allogreffe hapho-identique dans la MF Inclusions terminées 2023
  • Fermés aux inclusions ❌
  • MYELOFIBROSE
Essai JAKALLO

Essai JAKALLO

• Essai JAKALLO
(Bone Marrow Transplant. 2021;56(8):1888-1899)
  • Fermés ⛔
  • MYELOFIBROSE
Essai RUXOPEG

Essai RUXOPEG

• Essai RUXOPEG
IP : JJ Kiladjian – St Louis APHP
CO ASH 2022, SFH 2023
Tt 1ère ligne MF Ruxolitinib + PegIFN
Article en préparation
  • Fermés aux inclusions ❌
  • MYELOFIBROSE
Etude BioPredictor

Etude BioPredictor

• Etude BioPredictor
IP : Corentin Orvain – Région Grand Ouest
  • Ouverts ✔
  • MYELOFIBROSE
Etude Clone-MF

Etude Clone-MF

• Etude Clone-MF
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique prospective longitudinale, exploratoire d’architecture clonale des MF avec mutation ASXL1 et < ou = 12 mois du diagnostic.
Consentement FIMBANK
(FIM NGS-MF: Blood Adv 2021 Mar 9;5(5):1442-)
  • Ouverts ✔
  • MYELOFIBROSE
• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib

• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib

ALLOGREFFE MF
(FIM & SFGM-TC) IP Marie Robin, St Louis

• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib
Sur pts Observatoire MF et registre SFGM-TC
Article soumis
  • Fermés aux inclusions ❌
  • MYELOFIBROSE
Enquête de pratiques de prise en charge des NMP

Enquête de pratiques de prise en charge des NMP

• Enquête de pratiques de prise en charge des NMP
IP : Guillemette Fouquet Corbeille -Essonne & Mathieu Wemeau Roubaix
  • A venir ⏳
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
Etude QUALIVIE (ForceHemato

Etude QUALIVIE (ForceHemato

• Etude QUALIVIE (ForceHemato)
IP : Stéphane Giraudier – St Louis APHP
Etude longitudinale de qualité de vie des patients atteints de SMP : E-Chorte
Durée de suivi par patient = 2 ans
  • Ouverts ✔
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
Etude NMP et mutations IDH

Etude NMP et mutations IDH

• Etude NMP et mutations IDH
IP : Eric Lippert – Brest
  • A venir ⏳
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
Etude biologique TA SMP (ForceHemato)

Etude biologique TA SMP (ForceHemato)

• Etude biologique TA SMP (ForceHemato et PRTK INCA)
IP : L Benadjiba – St Louis APHP, D Luque-Paz – Angers, Iléana Debre- GR, F Delhommeau- St Antoine APHP, Anne Murati, IPC Marseille
Décrypter l’hétérogénéité des TA de NMP afin d’identifier de nouvelles thérapies ciblées
Recenser les cas / Consentement FIMBANK
Ressources biologiques :
Rétrospectif : matériel disponible ? ADN, ARN, cellules DMSO
Prospectif : conserver culots cellulaires ET cellules en DMSO
  • Ouverts ✔
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
Etude VID-ASAPs

Etude VID-ASAPs

Etude VID-ASAPs
IP : JC Ianotto, Brest
Etude rétrospective de pts traités par VIDAZA seul ou en association dans les phases accélérées post-NMP (AREB-2/LAM) > 60 ans et non éligible à une chimiothérapie intensive et une allogreffe
Cas pris en charge entre 01/2019 et 06/2022
Consentement FIMBANK
Analyse en cours, Soumission Abstract ASH 2024
  • Fermés aux inclusions ❌
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
• Essai CPX-351 (FIM-FILO)

• Essai CPX-351 (FIM-FILO)

• Essai CPX-351 (FIM-FILO)
IP : Jérome Rey & Anne Murati - IPC Marseille
ARC: VRolland-neyret@chu-grenoble.fr
Phase II CPX-351 pour les LAM post MPN (TE/PV/MF), éligibles chimio intensive
Fin inclusions été 2023. Poster ASH 2023
  • Fermés aux inclusions ❌
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
Etude CARPEDIEM

Etude CARPEDIEM

•Etude CARPEDIEM
IP : Eric Lippert – Brest
Etude observationnelle des NMP ave mutations IDH, SRSF2 ou SF3B1
  • Ouverts ✔
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
• Etude observationnelle : recueil de cas de NMP se compliquant d’une LAL

• Etude observationnelle : recueil de cas de NMP se compliquant d’une LAL

•Etude observationnelle : recueil de cas de NMP se compliquant d’une LAL
IP : O Mansier- Bordeaux
  • Ouverts ✔
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
• Essai Triplette RUXO- AZA-VEN pour TA NMP

• Essai Triplette RUXO- AZA-VEN pour TA NMP

•Essai Triplette RUXO- AZA-VEN pour TA NMP
IP : Jose Torregrosa – Poitiers
  • A venir ⏳
  • ACCELERATION/ LAM – post SMP
Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :

Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :

• Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :
IP JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé en double aveugle pour les patients souffrant de prurit aquagénique persistant malgré le traitement de leur NMP : Aprépitant vs Hydroxyzine
Fin Inclusions 16/04/23, Analyses en cours
  • Fermés aux inclusions ❌
  • SYMPTOMES / INFLAMMATION/ QoL NMP
Etude COVIM

Etude COVIM

• Etude COVIM
IP: Laurence Legros – Kremlin-Bicetre APHP & JJ Kiladjian
Etude observationnelle de l’impact de l’épidémie COVID-19 sur les patients porteurs de NMP.
Article en préparation
  • Fermés aux inclusions ❌
  • SYMPTOMES / INFLAMMATION/ QoL NMP
Etude OPIUM

Etude OPIUM

•Etude OPIUM
IP : Eric Lippert – Brest
Etude observationnelle des NMP sous immunothérapie/ anti-inflammatoire (anti-IL1, anti-IL6 et anti-TNF) pour pathologie associée
Consentement FIMBANK
  • Ouverts ✔
  • SYMPTOMES / INFLAMMATION/ QoL NMP
Etude du phénotype monocytaire au diagnostic des NMP

Etude du phénotype monocytaire au diagnostic des NMP

•Etude du phénotype monocytaire au diagnostic des NMP
IP : Wayne Lambert – Brest
  • Fermés aux inclusions ❌
  • SYMPTOMES / INFLAMMATION/ QoL NMP
Etude CEPAMONINTRO

Etude CEPAMONINTRO

•Etude CEPAMONINTRO
IP : Vincent Olivier - Brest
Etude des marqueurs monocytaires de l’inflammation dans les NMP
  • A venir ⏳
  • SYMPTOMES / INFLAMMATION/ QoL NMP
Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP

Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP


Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP

IP : Marie Le Cann, Pitié Salpêtrière APHP & Laurence Legros K Bicêtre APHP
  • Appel à Observations 📢
  • SYMPTOMES / INFLAMMATION/ QoL NMP
Mutations LNK et NMP

Mutations LNK et NMP

• Mutations LNK et NMP
Laura Velasquez – Paul Brousse
  • Appel à échantillons 📣
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Etude sur la fonction des mutations CALRm

Etude sur la fonction des mutations CALRm

• Etude sur la fonction des mutations CALRm :
IP : Isabelle Plo, GR
  • Appel à échantillons 📣
  • RECHERCHE FONDAMENTALE
Etude OPTIMYN

Etude OPTIMYN

• Etude OPTIMYN : application pour l’aide au traitement des NMP par IFN et mécanisme d’action de l’IFN (RIPH3- C21-46 ; 2021-A03067-34)
IP : Florence Pasquier/ Isabelle Plo /Gurvan Hermange – GR/CentraleSupelec
  • Appel à échantillons 📣
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NMP traités par IFN

NMP traités par IFN

•NMP traités par IFN
  • Appel à échantillons 📣
  • RECHERCHE FONDAMENTALE
SMP CALR

SMP CALR

•SMP CALR
Isabelle Plo - IGR
  • Appel à échantillons 📣
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Etudes des niches medullaires

Etudes des niches medullaires

•Etudes des niches medullaires
Laura Velasquez - Paul Brousse
  • Appel à échantillons 📣
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Base européenne mutations atypiques JAK2 et MPL

Base européenne mutations atypiques JAK2 et MPL

•Base européenne mutations atypiques JAK2 et MPL
En lien avec équipe espagnole (ELN) et laboratoire S Constantinescu
MPN, MPN like et SVT
E Lippert
  • Appel à échantillons 📣
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Thème : Overlay par Kaira.