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Essais Cliniques

Observatoire FIMBANK-PV & TE

Observatoire FIMBANK-PV & TE

OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Observatoire FIMBANK-PV & TE
IP : Valérie Ugo – Angers
Cheffe de Projet : Léa Sureau
  • Ouverts ✔
Observatoire MF primitives et secondaires

Observatoire MF primitives et secondaires

OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Observatoire MF primitives et secondaires
IP: JJ Kiladjian – St louis, APHP
Consentements MF + FIMBANK
  • Ouverts ✔
Observatoire VYP Etude NMP & AJA (ForceHemato)

Observatoire VYP Etude NMP & AJA (ForceHemato)

OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Observatoire VYP
Etude NMP & AJA
(ForceHemato)
IP : JC Ianotto – Brest
Consentement FIMBANK
Recenser tous les cas dans chaque centre
  • Ouverts ✔
Groupe GEBOM : relecture BOM

Groupe GEBOM : relecture BOM

OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Groupe GEBOM : relecture BOM
Coordonnateur Barbara Burroni- Cochin
  • Ouverts ✔
Etude des formes familiales de NMP

Etude des formes familiales de NMP

OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE
• Etude des formes familiales de NMP
Isabelle Plo – IGR
C Bellanné-Chantelot – Pitié Salpétrière, APHP
Pierre Hirsch – St Antoine- APHP
  • Ouverts ✔
Erytrocytoses « idiopathiques »

Erytrocytoses « idiopathiques »

OBSERVATOIRES CLINICO-BIOLOGIQUE • Erytrocytoses « idiopathiques »
IP : François Girodon – Dijon & Betty Gardie
  • Ouverts ✔
Essai AVAJAK (PHRC-INCA)

Essai AVAJAK (PHRC-INCA)

NMP & THROMBOSE
• Essai AVAJAK (PHRC-INCA)
IP : JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé : AOD (apixaban /rivaroxaban) Versus Aspirine en prévention primaire des complications thrombo-emboliques des NMP mutées JAK2V617F
Population : PV, TE, PréMF JAK2V617F de haut risque, diagnostiqué ≤ 12 mois, sans autre indication à l’aspirine /AOD que la NMP
  • Ouverts ✔
• Etude observationnelle de l’Intérêt de la réalisation d’une masse sanguine chez les patients avec thrombose splanchnique JAK2 mutés et hémoglobine normale.

• Etude observationnelle de l’Intérêt de la réalisation d’une masse sanguine chez les patients avec thrombose splanchnique JAK2 mutés et hémoglobine normale.

NMP & THROMBOSE
• Etude observationnelle de l’Intérêt de la réalisation d’une masse sanguine chez les patients avec thrombose splanchnique JAK2 mutés et hémoglobine normale.
IP : Jean Galtier & C. James
Référer les cas
  • Ouverts ✔
Etude CloJAK (ForceHemato)

Etude CloJAK (ForceHemato)

NMP & THROMBOSE
• Etude CloJAK (ForceHemato)
IP: Olivier Mansier – Bordeaux
Etude du profil de clonalité dans les NMP et relation avec les complications thrombotiques
Etude biologique au diagnostic de NMP, oligocentrique
  • A venir ⏳
Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)

Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)

NMP & THROMBOSE
• Etude MPN-BioCLOT (ForceHemato)
IP : Chloé James – Bordeaux
Evaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les NMP & Role des NETs
Agenda d’ici juin 2023 : analyses sur échantillons centralisés & remplissage /monitoring CRF FIMBANK
  • Fermés aux inclusions ❌
Etude SYTHROM

Etude SYTHROM

NMP & THROMBOSE
• Etude SYTHROM
IP : Yannick Le Bris – Nantes
SMP avec NFS « normale » et complications THROMbotiques
(Clinical Trial NCT04539678)
Communications SFH 2022 et ASH 2022
En cours pour article en préparation : relecture des BOM
  • Fermés aux inclusions ❌
Etude NGS-PV (ForceHemato)

Etude NGS-PV (ForceHemato)

POLYGLOBULIE PRIMITIVE
Pronostic & traitement
• Etude NGS-PV (ForceHemato)
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique : NGS centralisé sur 500 PV avec suivi > 5 ans de l’observatoire FIMBANK.
  • Ouverts ✔
Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)

Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)

POLYGLOBULIE PRIMITIVE
Pronostic & traitement
• Essai MITHRIDATE (PHRC-K INCA)
IP: JJ Kiladjian – St Louis, APHP
“A phase III, randomised, open-label, Multicenter International Trial comparing ruxolitinib with either HydRoxycarbamIDe or interferon Alpha as first line ThErapy for high-risk polycythemia vera”.
  • A venir ⏳
Etude Low-CALR

Etude Low-CALR

 THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE
Pronostic & traitement
• Etude Low-CALR
IP : Laurane COTTIN – Angers
Etude biologique observationnelle TE mutées CALR avec faible charge allélique (<20%)/ comparaison cohorte NMP CALR « VAF standard »
Consentement FIMBANK
  • Ouverts ✔
Etude CALRSUIVI : clinico-biologique

Etude CALRSUIVI : clinico-biologique

 THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE
Pronostic & traitement
• Etude CALRSUIVI : clinico-biologique
IP : Laurane COTTIN – Angers
Consentement FIMBANK
• Etude pronostique PV-TE (ForceHémato)
Développement d’un outil dynamique pour l’identification des patients atteints de PV & TE à haut risque d’évolution
Sur observatoire FIMBANK
IP : Léa Sureau – Anger
  • Ouverts ✔
Etude observationnelle TE triple négatives

Etude observationnelle TE triple négatives

THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE
Pronostic & traitement
• Etude observationnelle TE triple négatives
IP : Eric Lippert – Brest
Consentement FIMBANK
  • Fermés aux inclusions ❌
Etude Clone-MF

Etude Clone-MF

MYELOFIBROSE
• Etude Clone-MF
IP : Damien Luque-Paz – Angers
Etude biologique prospective longitudinale, exploratoire d’architecture clonale des MF avec mutation ASXL1 et < ou = 12 mois du diagnostic.
Consentement FIMBANK
(FIM NGS-MF: Blood Adv 2021 Mar 9;5(5):1442-)
  • A venir ⏳
Etude BioPredictor

Etude BioPredictor

MYELOFIBROSE
• Etude BioPredictor
IP : Corentin Orvain – Région Grand Ouest
  • A venir ⏳
Essai RUXOPEG

Essai RUXOPEG

MYELOFIBROSE
• Essai RUXOPEG
IP : JJ Kiladjian – St Louis APHP
CO ASH 2022, SFH 2023
Tt 1ère ligne MF Ruxolitinib + PegIFN
  • Fermés ⛔
ALLOGREFFE MF

ALLOGREFFE MF

MYELOFIBROSE
ALLOGREFFE MF
(FIM & SFGM-TC) IP Marie Robin, St Louis
  • Fermés ⛔
Essai FIBRAPLO

Essai FIBRAPLO

MYELOFIBROSE
• Essai FIBRAPLO
Allogreffe hapho-identique dans la MF
• Etude rétrospective Timing de l’allogreffe à l’ère du ruxolitinib

Sur pts Observatoire MF et registre SFGM-TC
  • Ouverts ✔
Essai JAKALLO

Essai JAKALLO

MYELOFIBROSE
• Essai JAKALLO
(Bone Marrow Transplant. 2021;56(8):1888-1899)
  • Fermés ⛔
• Essai CPX-351 (FIM-FILO)

• Essai CPX-351 (FIM-FILO)

ACCELERATION/ SMD/ LAM – post SMP
• Essai CPX-351 (FIM-FILO)
IP : Jérome Rey & Anne Murati – IPC Marseille
ARC: VRolland-neyret@chu-grenoble.fr
Phase II CPX-351 pour les LAM post MPN (TE/PV/MF), éligibles chimio intensive
  • Ouverts ✔
Etude VID-ASAPs

Etude VID-ASAPs

ACCELERATION/ SMD/ LAM – post SMP
Etude VID-ASAPs
IP : JC Ianotto, Brest
Etude rétrospective de pts traités par VIDAZA seul ou en association dans les phases accélérées post-NMP (AREB-2/LAM) > 60 ans et non éligible à une chimiothérapie intensive et une allogreffe
Cas pris en charge entre 01/2019 et 06/2022
Consentement FIMBANK
Cf : Fiche à adresser avant 30 juillet 2023
  • Ouverts ✔
Etude biologique TA SMP (ForceHemato)

Etude biologique TA SMP (ForceHemato)

ACCELERATION/ SMD/ LAM – post SMP • Etude biologique TA SMP (ForceHemato)
IP : L Benadjiba – St Louis APHP, D Luque-Paz – Angers, Iléana Debre- GR, F Delhommeau- St Antoine APHP, Anne Murati, IPC Marseille
Décrypter l’hétérogénéité des TA de NMP afin d’identifier de nouvelles thérapies ciblées
Recenser les cas / Consentement FIMBANK
Ressources biologiques :
Rétrospectif : matériel disponible ? ADN, ARN, cellules DMSO
Prospectif : conserver culots cellulaires ET cellules en DMSO
  • Ouverts ✔
Etude NMP et mutations IDH

Etude NMP et mutations IDH

ACCELERATION/ SMD/ LAM – post SMP
• Etude NMP et mutations IDH
IP : Eric Lippert – Brest
  • A venir ⏳
Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :

Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :

SYMPTOMES / QoL NMP
• Essai thérapeutique APHYPAP (PHRC-I) :
IP JC Ianotto – Brest
Phase III randomisé en double aveugle pour les patients souffrant de prurit aquagénique persistant malgré le traitement de leur NMP : Aprépitant vs Hydroxyzine
Inclusions jusqu’au 16/04/23
  • Ouverts ✔
Etude QUALI-VIE (ForceHemato

Etude QUALI-VIE (ForceHemato

SYMPTOMES / QoL NMP
• Etude QUALI-VIE (ForceHemato)
IP : Stéphane Giraudier – St Louis APHP
Etude longitudinale de qualité de vie des patients atteints de SMP : E-Chorte
  • A venir ⏳
Enquête de pratiques de prise en charge des NMP

Enquête de pratiques de prise en charge des NMP

SYMPTOMES / QoL NMP
• Enquête de pratiques de prise en charge des NMP
IP : Guillemette Fouquet Corbeille -Essonne & Mathieu Wemeau Roubaix
  • A venir ⏳
Etude COVIM

Etude COVIM

SYMPTOMES / QoL NMP
• Etude COVIM
IP: Laurence Legros – Kremlin-Bicetre APHP & JJ Kiladjian
Etude observationnelle de l’impact de l’épidémie COVID-19 sur les patients porteurs de NMP.
Article en préparation
  • Fermés aux inclusions ❌
Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP

Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP

SYMPTOMES / QoL NMP

Etude observationnelle de patients en surveillance pour une LLC stade A et traités par Ruxolitinib pour une NMP
IP : Marie Le Cann, & Laurence Legros Bicêtre APHP
  • Appel à Observations 📢
Etude OPTIMYN

Etude OPTIMYN

RECHERCHE FONDAMENTALE
• Etude OPTIMYN : application pour l’aide au traitement des NMP par IFN et mécanisme d’action de l’IFN (RIPH3- C21-46 ; 2021-A03067-34)
IP : Florence Pasquier/ Isabelle Plo /Gurvan Hermange – GR/CentraleSupelec
  • Appel à échantillons 📣
Etude sur la fonction des mutations CALRm

Etude sur la fonction des mutations CALRm

RECHERCHE FONDAMENTALE
• Etude sur la fonction des mutations CALRm :
IP : Isabelle Plo, GR
  • Appel à échantillons 📣
Mutations LNK et NMP

Mutations LNK et NMP

RECHERCHE FONDAMENTALE
• Mutations LNK et NMP
Laura Velasquez – Paul Brousse
  • Appel à échantillons 📣
Thème : Overlay par Kaira.